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關(guān)于企業(yè)生物試劑許可證

企業(yè)生物試劑許可證是企業(yè)被承認(rèn)和允許生物試劑許可的一個(gè)資質(zhì)證書(shū)，是國(guó)家質(zhì)檢總局頒發(fā)由各地政-府部門組織實(shí)施和考核評(píng)定的資格，企業(yè)一定要取得生物試劑許可證才能投產(chǎn)，在生物試劑場(chǎng)地、設(shè)備、環(huán)境變更或者變更項(xiàng)目或者擴(kuò)項(xiàng)都是要重新備案的，應(yīng)注意某些事項(xiàng)和準(zhǔn)備資料信息。

一、注銷、撤回等

1、企業(yè)法人代表寫(xiě)自愿申請(qǐng)并蓋企業(yè)公章

2、市局以文件形式(不編號(hào))上報(bào)

3、QS正本、副本原件
二、證書(shū)遺失

企業(yè)因毀壞或者不可抗力等原因造成生物試劑許可證遺失或者無(wú)法辨認(rèn)的，企業(yè)應(yīng)提交補(bǔ)證申請(qǐng)及在省級(jí)以上報(bào)紙刊登的聲明。

六、補(bǔ)副本：

1、企業(yè)寫(xiě)證明材料，說(shuō)明情況，法人代表簽字并蓋企業(yè)公章

2、市局簽意見(jiàn)報(bào)省局

三、擴(kuò)項(xiàng)：

1、填申請(qǐng)書(shū)(只填新擴(kuò)的項(xiàng)目)，然后按原來(lái)申證的一套程序完*全地走一邊，擴(kuò)項(xiàng)暫時(shí)不收費(fèi)

2、變更表3份

3、QS證正本、付本復(fù)印件3份

4、抽樣并出檢驗(yàn)報(bào)告，附后報(bào)省局

5、市局簽意見(jiàn)

四、獲證企業(yè)增加場(chǎng)地

(在另一地址，但必須是在同一區(qū)，不跨地區(qū)，如獲證企業(yè)在該地址另領(lǐng)執(zhí)照，則視為另一獨(dú)立法人，該新法人需重新申證。)

1、變更表3份(屬擴(kuò)大生物試劑范圍)

2、QS證正本、付本3份

3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、代碼證復(fù)印件各3份

4、要現(xiàn)場(chǎng)審查并抽樣檢驗(yàn)，把審查材料、檢驗(yàn)報(bào)告附后報(bào)省局。

五、企業(yè)名稱變更：不屬于重大項(xiàng)變更

1、變更表3份

2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、代碼證復(fù)印件3份(變更后的)

3、工商證明復(fù)印3份(證明是同一個(gè)企業(yè))

4、QS證正本、付本復(fù)印件3份

六、企業(yè)地址變更：

(一)廠房搬遷新址的，屬重大項(xiàng)變更;

(二)廠房在原地，但原址改名，不屬重大項(xiàng)變更。

1、變更表3份

2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、代碼證復(fù)印件3份(變更后的)

3、工商證明復(fù)印3份(證明是同一個(gè)企業(yè))

4、QS證正本、付本復(fù)印件3份

5、屬?gòu)S房搬新址的，要組織現(xiàn)場(chǎng)審查，材料附后報(bào)省局(與發(fā)證前的現(xiàn)場(chǎng)審查一樣)